Как определить, является ли продукт косметикой

В марте 2025 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США сообщило об отказе от 53 партий импортированной косметики. Среди них, "Другая косметика«Были наиболее часто отвергнутой категорией, особенно аэрозольные продукты, из -за их уникальных характеристик состава и ингредиентов, которые делают их более подверженными регуляторным проблемам при стабильности тестирования во время транспортировки и в доказательстве прослеживаемости ингредиентов. Количество представляет собой 14 партий.

В настоящее время не существует единого определения косметики на международном уровне, в результате чего некоторые продукты классифицируются по -разному для регулирования в различных местах продаж. Например, продукты для удаления веснушек и отбеливания и удаления прыщей классифицируются как косметика в Китае, но как лекарства в Соединенных Штатах. С другой стороны, например, чистящие салфетки не считаются косметикой в ​​Китае, но считаются косметикой в ​​Соединенных Штатах.

Согласно закону США, косметика - это предметы, используемые путем опрыскивания, опрыскивания или других методов для очистки, украшения, улучшения очарования или улучшения внешнего вида. Это определение включает в себя любой компонент таких элементов, но не включает мыло. В 2022 году Соединенные Штаты пересмотрели некоторые части Закона о FD & C, где было предложено, что косметика - это готовый продукт, состав, изготовленный из фиксированного и количественного состава косметических ингредиентов.

Основываясь на последних пересмотрах Закона о FD & C США, аэрозольные продукты должны соответствовать стандартам двойного соответствия: во -первых, их метод использования (применение распыления) должно соответствовать функциональному определению «чистки, украшения и улучшения внешности»; Во -вторых, топливо и активные ингредиенты в формуле должны соответствовать требованиям для количественных готовых продуктов. Например, спрей от прыщей, содержащий салициловую кислоту, классифицируется как косметика в Китае, но в США его необходимо объявить в качестве безрецептурного препарата, что повышает требования для поставщиков сырья. Следовательно, Уилсон установил трехмерную структуру соответствия: 1) прослеживаемость ингредиента для обеспечения количественной подготовки может быть проверена, 2) Многонациональное динамическое соответствие данных для целевых рынков, 3) моделирование доставки для прогнозирования риска стабильности аэрозольных банок. Интегрируя концепцию «готовых составов» из FDA в этап исследований и разработок, она может эффективно избежать риска доходности из -за регуляторных различий, открывая международные рынки для инновационных аэрозольных косметики, таких как отбеливающие спреи и солнцезащитные кремы.