Должны ли солнцезащитные средства, экспортируемые в США, регистрироваться как косметика или фармацевтические препараты?

На современном мировом косметическом рынке с жесткой конкуренцией продукты для защиты от солнца (такие как солнцезащитный крем исолнцезащитные спреи) для успешного выхода на рынок США сертификация соответствия является не только юридическим требованием, но и краеугольным камнем авторитета бренда и доверия потребителей.

Солнцезащитные средства зарегистрированы как лекарства (OTC). На этикетках должно быть указано «значение SPF», «защита широкого спектра» (UVA/UVB), «водостойкость» и т. д. — Содержит солнцезащитные фильтры, одобренные FDA: в продуктах должен использоваться один из 16 активных солнцезащитных ингредиентов, одобренных FDA (например, оксид цинка, авобензон) в концентрациях, соответствующих 21 CFR 352.10.

Что касается солнцезащитных продуктов, которые планируют зарегистрировать в качестве косметических средств в США, нам необходимо обратить внимание на несколько ключевых моментов: во-первых, нельзя делать никаких заявлений об эффективности солнцезащитного крема, можно только описывать косметические эффекты, такие как «увлажнение» или «осветление», а составы не могут содержать. Во-первых, нельзя делать никаких заявлений о солнцезащитном креме. Распространенная ситуация, которую следует опасаться, заключается в том, что продукты, в которых используются физические солнцезащитные кремы, такие как оксид цинка или диоксид титана, но не указаны SPF, вероятно, будут оспорены FDA. Кроме того, все ингредиенты должны соответствовать списку запрещенных веществ FDA (например, ртуть, хлороформ), а на этикетках продуктов следует избегать таких терминов, как «лечение» и «защита», которые считаются лекарствами.

Чтобы успешно продавать солнцезащитный крем на рынке США, нам необходимо пройти регистрацию FDA, получить номер NDC, а затем пройти безрецептурную сертификацию. Причиной строгости этих мер является обеспечение безопасности и эффективности нашей продукции.

#солнцезащитный крем

#Аэрозольный солнцезащитный крем

#Солнцезащитный лосьон

#Аэрозольный солнцезащитный крем

#Солнцезащитный крем для тела

#OTC-сертификация